白云山:仿制“伟哥”片剂审批完毕
经查询,公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年6月9日14点31分注册状态更新为“在审批”。白云山表示,公司拥有核准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标,核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。
白云山(600332)7月31日晚间发布澄清公告,公司关注到媒体有关公司仿制
伟哥
即将上市的报道。
公司称,经查询国家食品药品监督管理总局行*受理服务中心(
CFDA行*受理中心
)站,公司提交的
枸橼酸西地那非
(即伟哥)片剂生产注册批件的申请的
办理状态
已于2014年7月30日9点08分更新为
审批完毕-待制证
。根据CFDA行*受理中心站的说明,
审批完毕-待制证
是指CFDA行*受理服务中心正在制作批件。
经查询,公司提交的
枸橼酸西地那非
原料药生产注册批件的申请的
办理状态
已于2014年6月9日14点31分注册状态更新为
在审批
。根据CFDA行*受理中心站的说明,
在审批
是指在国家食品药品监督管理总局进行审批。
此前,白云山于2003年获得
枸橼酸西地那非
原料药及片剂的新药证书。
白云山表示,公司拥有核准注册编号为
第1533743号
、
第4894150号
和
第4894151号
的
金戈
商标,核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。获得原料药及片剂的生产注册批件后,公司将尽快推进相关工作,早日实现以
金戈
为商品名的
枸橼酸西地那非
产品的生产、上市。
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